作为IRC合作服务商，澳门手机电玩城游戏自2015年开始参与该临床研究项目在中国的独立影像评估工作，为Passeo-18 Lux在中国获批提供了坚实的保障。其主要有效性终点为初次手术后12个月内的初始通畅率。初始通畅率是指不需进行临床驱动的靶病变血运重建（TLR）以及免于再狭窄。

该项目在中国18家研究中心成功纳入158例受试者。在试验的入组阶段，澳门手机电玩城游戏凭借其专业的影像学知识，严格把控入组质量，提供基线评估服务，以保证受试者适合行初次手术。针对下肢血管狭窄的诊疗过程中，采用先进的数字减影血管造影（DSA）技术，以精准定位狭窄的具体位置。由于患者需要通过手术才能最终确认是否符合入组标准，在手术实施过程中，澳门手机电玩城游戏快速响应申办方需求，指派项目组成员进行手术跟台。跟台成员不仅严谨地逐一确认相关采集步骤是否都严格遵循了既定的操作要求，还积极主动地协助了影像数据的收集工作。他们的专业素养和敬业精神赢得了申办方的高度信任和赞誉，为项目的顺利进行奠定了坚实基础。

为确保研究的严谨性与准确性，澳门手机电玩城游戏还为该项目制定了全面的数据采集程序和测量流程。不仅对各个研究中心进行了系统的培训，确保他们熟练掌握影像采集、解读和传输的技术，还为申办方提供了持续的影像学相关咨询服务。

基于自主研发的影像传输系统 LUX™和电子阅片系统 IEES™，澳门手机电玩城游戏为申办方提供从研究中心数据上传、中心影像质量控制、电子阅片评估、阅片完成后医学审阅等全流程的一体化解决方案。所有电子系统均经过验证并具有完整的稽查轨迹，确保了研究数据的完整性和可追溯性。

随着Passeo-18 Lux的上市，澳门手机电玩城游戏在助力创新研发的道路上再添新硕果，这是第二款澳门手机电玩城游戏助力带药球囊治疗下肢血管狭窄获批的器械类产品。更值得一提的是，这是澳门手机电玩城游戏成立以来助力获批的第25个项目，同时也是在医疗器械领域助力上市的第3个项目。澳门手机电玩城游戏深耕临床医学影像服务领域多年，已为国内外上百家企业提供了专业的服务，执行临床试验注册项目数量超过280个，近40个项目已成功递交至NMPA，是医药创新路上值得信赖的影像CRO。

未来，澳门手机电玩城游戏将继续秉承“以客户为中心，以质量求生存”的经营理念，致力于提供更卓越的独立中心影像一站式服务。期待与更多合作伙伴携手同行，共同推动医药产品的研发进程，为更多患者提供不同的治疗选择！