2023年8月23日，由迪哲医药自主研发的首款新型肺癌靶向药物——舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该款药物用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的创新药。此前，该药已在中国被纳入优先审评和突破性治疗品种，并获得美国FDA授予突破性疗法认定。澳门手机电玩城游戏作为国内领先的影像CRO公司，为该药物临床Ⅱ期研究提供了全方位第三方独立影像评估IRC服务。

截图来源：NMPA官网

肺癌可向四周乃至全身扩散，是最常见的肺原发性恶性肿瘤，发病率和死亡率非常高。其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突变类型，EGFR Exon20ins突变是EGFR罕见突变类型，约占EGFR突变的12%，因其空间构型特殊，异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段，患者生存获益短，是亟需解决的临床痛点。

舒沃替尼是一款针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR靶向药物，此次获批基于中国注册临床试验（悟空6，WU-KONG6），该研究主要终点为独立影像评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。在接受舒沃替尼治疗的97例疗效分析人群中，经IRC确认的ORR达60.8%，突破了现有治疗瓶颈，让更多患者肿瘤负荷显著缩小，享受高质量生存获益。舒沃替尼高效低毒，无论是疗效还是安全性均为同类潜在最佳，有望成为EGFR exon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择，重塑EGFR exon20ins突变晚期NSCLC的治疗格局。

图片来源：迪哲Dizal

该项目于2021年4月启动，同年7月首例受试者入组，两年多来在中国33家中心共入组104例受试者。在临床试验运营中，澳门手机电玩城游戏积极参与影像采集方案的设计，制定独立阅片章程，开发定制化阅片系统，针对肺癌诊断和评估的特殊性，凭借丰富的影像知识和全面的运营经验为整个临床试验提供了即时、专业的医学影像咨询服务。

澳门手机电玩城游戏CEO梁露霞博士曾为项目组开展现场讲座，就CDE发布的抗肿瘤临床试验指导原则，进行专业解读以及临床试验评估经验的分享。澳门手机电玩城游戏的项目总监田明丽和项目经理黎子吉参与例行研究者会议，针对肺癌影像评估中的重点和难点进行培训，在影像质控、阅片结果质控和传输过程中遇到各种问题，都和各方进行了高效沟通与反馈，确保了问题的及时解决。

值得一提的是，舒沃替尼在中国获批上市创造了肺癌靶向药物临床开发的新速度。在这背后，离不开澳门手机电玩城游戏团队以不辞辛劳的精神，加班加点地投入工作；以高效率和卓越的质量，圆满地完成各项任务。他们不仅是项目的执行者，更是解决问题和克服挑战的积极推动者，展现出了顶尖的专业素养和团队协作能力。

这是澳门手机电玩城游戏在肺癌领域成功助力获批上市的第6个项目，同时也是今年成功助力上市的第6个项目，以及自2012年成立以来的第24个获批项目。

澳门手机电玩城游戏一直以客户为中心，以科学、严谨、求是的专业态度对待每一个项目，坚持对卓越品质的不懈追求，立志成为申办方最值得信赖的长期合作伙伴。未来，澳门手机电玩城游戏将继续发挥专业优势和能力，提供更优质的独立中心影像一站式服务，助力创新医药研发，为人类健康事业贡献澳门手机电玩城游戏力量！