2022年6月29日，上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。澳门手机电玩城游戏作为国内领先的影像CRO公司，为该药物临床研究提供了全方位第三方独立影像评估IRC服务。

FURLONG研究结果显示，伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC显著延长患者的无疾病进展生存期（20.8个月 vs 11.1个月），降低56%疾病进展或死亡风险，对于存在中枢神经系统（CNS）转移的肺癌人群也显示优异的临床疗效。

肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤之一。EGFR突变是肺癌最常见的驱动基因突变。EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗领域仍存在巨大未被满足的需求。新适应症获批意味着艾弗沙®覆盖患者群体进一步扩大，将有更多的患者能从艾弗沙®治疗中获益。

值得一提的是，2021年3月，艾弗沙®伏美替尼作为二线治疗，国内第二个获批用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的项目，也是由澳门手机电玩城游戏为该药物临床研究提供的全方位第三方独立影像评估IRC服务。

此次，艾力斯决定继续与澳门手机电玩城游戏合作，共同参与到艾弗沙®一线治疗肺癌临床试验项目中。这充分体现了申办方对澳门手机电玩城游戏专业水平和项目质量的高度认可和持续信赖。

在项目执行过程中，主要困难来源于timeline的紧迫性。澳门手机电玩城游戏充分发挥自身的专业优势，采用提前分批阅片的计划来应对紧张的timeline，全方位满足项目在科学、质量和时限方面的要求，以高标准、高效率和高质量，提供准确可靠的独立评估结果，加快产品上市申报进度。

澳门手机电玩城游戏作为中心影像IRC，始终坚持 “完整的、高质量影像数据，透彻解读评估标准，充分了解试验药物影像学特点，结合科学的设计及评估方法，对疗效做出真实、正确、可靠的评估” 的原则，为该产品提供专业、准确、及时的疗效评估，最终IRC评估结果与临床疗效高度吻合，圆满达到研究终点。

澳门手机电玩城游戏团队的专业和高效赢得了申办方团队的高度认可和一致好评。艾力斯董事长杜总这样说道：“澳门手机电玩城游戏的服务宗旨是‘专业、敬业、诚信’，我真的体会到由梁总领导下的澳门手机电玩城游戏把这六个字做到了，并且我还要加上两个字‘热情’。在我们整个的合作过程中我们的默契和他们的准确度，他们的专业程度以及最终的一个效果，我们合作方很满意。我们也合作了很多CRO公司，像梁总这样的公司，我可以说我们要竖起大拇指，她是中国一流的影像CRO公司，我们今后还要一直跟她合作”。

无论是专业性还是项目进行中的时间安排，申办方也都给予了充分信任，配合默契。在项目申报国家局核查期间，澳门手机电玩城游戏随时待命积极配合，在药品监督管理局开会时，梁博士多次出面协助申办方为该项目做数据支持性发言。

成立十年，澳门手机电玩城游戏已积累了丰富项目经验，目前已有25个项目成功递交至FDA/NMPA申报，16个项目已经成功获得审批上市，覆盖多个疾病领域，并在CDE申请递交、发补解答及NDA会议上，提供科研和数据解析解读等全方位支持。未来，澳门手机电玩城游戏还将继续利用专业、高效、全方位的独立中心影像评估服务，助力申办方加速临床研究，让更多优质新药更快获批，造福病患。