2022年6月29日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（股票代码：688578）宣布，艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

基于艾弗沙^®一线三期注册临床FURLONG研究优异的疗效及安全性数据，艾弗沙®一线治疗适应症申请于2021年底获得国家药监局受理，并被纳入突破性治疗品种，获得优先审评资格。一线治疗适应症从申请递交至获批仅用时仅6.5个月，再次创造“艾力斯速度”！

艾弗沙®是艾力斯自主研发的1类新药，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点。此次新适应症获批是基于一项全国多中心、随机对照、双盲、双模拟的III期注册临床研究（FURLONG）结果。研究结果显示，相比对照组吉非替尼（易瑞沙®），艾弗沙®一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC显著延长患者的无疾病进展生存期（PFS，20.8个月对比11.1个月），延长幅度达9.7个月，降低56%疾病进展或死亡风险，是三代EGFR-TKI一线治疗中首个PFS超越20个月的产品。尽管暴露时间更长，艾弗沙®≥3级不良反应发生率仍低于对照组（11%对比18%）。

艾弗沙®在FURLONG研究中所显示的治疗中国患者尤其是存在中枢神经系统（CNS）转移肺癌人群的卓越疗效，以及优异的安全性和耐受性，支持其成为中国EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗的全新优选方案。

肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤之一。EGFR突变是肺癌最常见的驱动基因突变。EGFR敏感突变晚期NSCLC患者一线治疗领域仍存在巨大未被满足的需求。新适应症获批意味着艾弗沙®覆盖患者群体进一步扩大，将有更多的患者能从艾弗沙®治疗中获益。艾力斯还将积极推动一线适应症尽快纳入国家医保目录，惠及更多肺癌患者。

2021年3月，艾弗沙®获批用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。9个月后，艾弗沙®NSCLC二线治疗适应症被纳入国家医保报销目录。15.5个月后，一线治疗适应症获批！艾弗沙®志存高远，正按照既定计划，逐步树立其作为EGFR突变NSCLC治疗基石的地位！

未来，艾力斯将继续以未被满足的临床需求为导向，不断提速，践行“创新关爱生命”的使命与承诺，让中国好药为中国患者带去更优治疗与更优生存。